白蜂蜡是由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)氧化漂白而成。由于蜜蜂的种类不同,中国蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中国蜂蜡(酸值为)5.0~8.0),由西方蜂
分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为)16.0~23.0)。
【性状】 本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶。无味,不粘牙,气特异。
本品几乎不溶于水和无水乙醇;微溶于乙醚;易溶于三氯甲烷。
本产品的相对密度应为0.954~0.964。
产品生长、宽、高1cm的小块,置500ml在量杯中,加入乙醇溶液(1→3)500ml(20℃),如果样品下沉,加入蒸馏水,如果样品上升,加入乙醇,直到蜡块可以停止在溶液中的任何点,相对密度测试液和相对密度测量方法(附录Ⅵ A)测定测试液的相对密度,测量值即样品相对密度。
熔点(附录ⅥC第二法应为62~67℃。
折射率 本品折射率(75℃)(附录ⅥF)应为1.4410-1.4430。
酸值本品酸值(附录Ⅶ H)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
皂化值 本品的皂化值(附录ⅦH)应为85~100。
碘值(附录)Ⅶ H)应为8.0-13.0。
检查 取本产品3.0g至100ml加入4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,取出加热回流2小时,插入温度计,立即将烧瓶放置在80℃热水。不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态。当溶液下降时65℃以前不应该有大量的混浊或液滴。
脂肪、脂肪油、日本蜡、松香 1.0g,加入3.5mol/L氢氧化钠溶液35ml,置100ml在烧瓶中,加热回流30分钟,取出,冷却至蜡分层:溶液应清晰或半透明;过滤上述溶液,用盐酸过滤,溶液应清晰,无大量浊度或沉淀。
丙三醇等多元醇 取本产品0.20g氢氧化钾乙醇溶液(氢氧化钾)3g,加水5ml溶解,加乙醇100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加入稀硫酸50ml,冷却,过滤,用稀硫酸洗涤容器和过滤器,合并洗涤液和过滤液,放置相同的100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两根,试验溶液精确添加到甲管中1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混合5分钟,加入红亚硫酸试液1.0ml,混合均匀,无沉淀;然后将试管放置40℃温水中。水温下降时不断旋转试管,观察10~15分钟;精确添加B管0.001稀硫酸溶液%丙三醇1ml,与甲管同时操作,与乙管相比,甲管中显示的颜色不得更深。(丙三醇计,不得通过0.5%)
本品采用重金属 1.0g,依法检查(附录)Ⅷ H 第二法)含重金属不得超过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,在凯氏烧瓶中加入硫酸5ml,小火加热至完全炭化(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止后继续加热,并滴入浓过氧化氢溶液,直至溶液无色、冷却、加水10ml,蒸发到烟雾中,除去过氧化氢,加入盐酸5ml依法适量,依法检查(附录)Ⅷ J 第一法应当符合规定(不得通过)0.0002%)。
类别药用辅料。可用于增加乳膏和软膏的稠度,稳定油包水乳剂,打磨糖衣片,调节栓剂的熔点。也用作缓释片的薄膜包装。口服剂型中使用蜂蜡微球,可抑制胃吸收的活性成分,使大部分吸收发生在肠道。使用本包装可控制离子交换树脂球中药物的释放。
(1)中蜂蜡(酸值为)5.0~8.0)(2)西蜂蜡(酸值为)16.0~23.0)
【储存】避光,密封保存。
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