蜂胶中的大部分是脂溶性物质乳化制成水溶性产品。但问题是,到目前为止还没有完全适用的单一乳化剂。在这种情况下,经常选择HLB乳化剂值接近,导致超限使用。常用的有吐温和司盘,其中大部分是吐温80。吐温80,又称聚山梨醋醋80(POLYSORBATE80)从淡黄色到橙黄色的粘稠液体;微臭,微苦微涩,有温暖感。HLB值:15.0;pH:5.0~8.0;比重:1.06~1.09。试验表明,为了使蜂胶更好地分散在水中,吐温80的用量需要超过产品总量的5%。蜂胶含量越高,用量越高,有的超过10%,有的几乎完全用吐温80作为溶剂,以追求水溶效果。这些做法有很大的缺陷。这是因为:
首先,吐温80是一种亲水性表面活性剂,具有很强的破裂细胞膜作用,引起刺激、溶血性和组胺释放(致敏性)。吐温80作为一种聚合物,其纯度波动很大。高纯度吐温80无色透明,而大多数吐温产品为微黄至棕色,含有大量杂质或降解产品。吐温80中的亲脂成分包括不饱和脂肪酸。这些不饱和脂肪酸很容易氧化和降解,产生更多的有毒成分。由此产生的毒副作用将超过产品本身的好处。医学界证实,用于注射的吐温80会引起过敏反应,包括休克、呼吸困难、低血压、血管水肿、风疹等过敏样反应症状。这些不良反应在人类临床实验中可能非常严重,并有死亡报告。因此,使用吐温80有严格的限制它是一种潜在的不安全辅助材料,使用不当会对人类健康产生很大影响。
第二,鉴于上述情况,相关标准规定了吐温80的安全使用限额。在一般药品制备中,根据药品剂量,吐温80的允许剂量为0.5%~5%。以类似水溶蜂胶的鱼甘油乳剂为例,吐温80的用量仅为2%;注射剂吐温80的用量仅限于100ug/ml。《食品添加剂卫生标准》(GB2760-1996)根据规定,冰淇淋和冰淇淋中吐温80的限量是1‰,牛奶的限量是1.5‰。《绿色食品添加剂使用标准》(NY/T392-2000)吐温80和司盘是禁止生产绿色食品的食品添加剂。
加工蜂胶制品时应小心使用乳化剂。所谓谨慎使用,即首先可用,但必须确保其安全。根据卫生部《食品添加剂卫生管理办法》的规定,所选乳化剂必须列入《食品添加剂卫生标准》或卫生部公告名单中的品种和使用范围。蜂胶不包括在其使用范围内。因此,根据扩大使用范围或使用量的规定,经省级以上卫生行政部门认可的检验机构出具的毒理学安全评价报告和连续三批产品的卫生检验报告,确认无毒副作用,符合卫生标准后方可进入市场。其次,加强科学研究,使用其他无毒副作用溶剂,或制备无毒副作用复合乳化剂,确保产品安全。